Ich unterstütze Sie dabei, den risikobasierten Ansatz zur Validierung (nach GAMP5) bei Ihren Projekten anzuwenden.
| | ProzesseUm ein Software-Projekt erfolgreich zum Ziel zu bringen, muss der dahinterstehende Prozess klar definiert sein. Vorgehensmodelle wie z.B. das V-Modell dienen als Leitlinie bei Entwicklung und parallel laufender Dokumentation. |
Dokumente
Je nach Anforderung und Projektgröße erstelle, übersetze oder unterstütze ich bei der Erstellung folgender, im Rahmen einer Validierung notwendiger Dokumente:
Validation Plan
User Requirements
Functional Specification
Risk Analysis
Test Plan
Cutover Plan
Traceability Matrix
Test Scripts
Test Report
Cutover Report
Validation Report
Leistungserbringung / Vergütung
In einer gemeinsamen Absprache legen wir fest, welche Leistungen bei Ihnen vor Ort erbracht werden müssen und welche Leistungen ich "remote" erbringen kann. Die Vergütung ist vom jeweiligen Einsatzort abhängig.
Bitte kontaktieren Sie mich um ein konkretes Angebot für Ihre Dokumentation zu erhalten!
